Время чтения: ~13 минут
Автор: Пушков Дмитрий Андреевич, юрист бюро юридической помощи Леганта Групп

Что изменилось в регулировании деятельности частных клиник в 2026 году

Частная медицина в России работает в условиях одного из самых жестких регулирований. Каждый год меняются требования к лицензированию, ведению документации, информированию пациентов, обращению с персональными данными. Ниже перечислены основные изменения 2025–2026 годов, которые касаются любой частной клиники, независимо от ее размера.

1. Новый порядок лицензирования с 1 марта 2026 года. Заявления подаются только через Госуслуги, бумажные заявления больше не принимаются. Документы подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью. Сроки рассмотрения — до 45 рабочих дней.

2. Сокращение сроков выдачи лицензии с мая 2025 года. Через ЕПГУ лицензию можно получить быстрее — Росздравнадзор официально объявил о сокращении сроков предоставления услуги.

3. Лицензирование дополнительного профессионального образования. С марта 2026 года дополнительное профессиональное медицинское образование подлежит лицензированию по видам программ — это критично для крупных клиник, имеющих собственные учебные центры.

4. Профилактический визит превратился в полноценную проверку. Несмотря на действующий мораторий на плановые проверки, профилактические визиты в 2024–2026 годах по факту превратились в полноценные проверочные мероприятия, по результатам которых выдаются предостережения и назначаются полноценные проверки.

5. Дистанционный мониторинг через ЕГИСЗ и ФРМР/ФРМО. Часть лицензионных требований теперь проверяется без выезда на объект — Росздравнадзор анализирует данные федеральных реестров. По данным мониторинга за январь–февраль 2026 года, предостережения выдаются массово.
6. Контрольная закупка как инструмент. Особенно актуально для частных клиник, оказывающих платные услуги. Инспекторы приходят в клинику под видом пациентов и фиксируют нарушения, связанные с платным приёмом, информированием и оформлением договоров.

7. Штрафы до 500 000 рублей за ошибки в медицинской документации. Минздрав запустил масштабную реформу документации, и использование устаревших форм или некорректное оформление электронных карт квалифицируется как нарушение лицензионных требований.

8. Мобильное приложение «Инспектор». Росздравнадзор внедрил мобильное приложение для проведения профилактических мероприятий и контроля за обращением лекарственных средств.

Бесплатный экспресс-аудит правовой готовности клиники к проверке. Юристы «Легант Групп» проверят документацию, договоры, согласия и даже скрипты администраторов за 1–2 рабочих дня. → [Записаться на аудит]

Лицензирование: новый порядок с 1 марта 2026 года

Без действующей лицензии любая медицинская деятельность считается незаконной. Это касается клиник, частных кабинетов, косметологов, проводящих инъекционные процедуры, стоматологов, диагностических центров, лабораторий.

Кто обязан получать лицензию

• юридические лица (ООО, АО), оказывающие медицинские услуги населению;
• индивидуальные предприниматели, работающие в сфере медицины;
• учебные центры, реализующие программы дополнительного профессионального образования (с марта 2026 года).

Правовая база

• Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 17.02.2026 № 152 (изменения с 1 марта 2026 года);
• Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

Что подлежит лицензированию

Лицензия выдается на каждый вид работ или услуг отдельно. В одной заявке можно указать несколько видов деятельности, но пройти лицензирование сразу по нескольким направлениям (например, медицинской и образовательной деятельности) нельзя — на каждое из них нужна отдельная лицензия.

Базовый перечень включает в себя: первичную медико-санитарную помощь, специализированную помощь, скорую помощь, паллиативную помощь, а внутри них — конкретные специальности (терапия, хирургия, стоматология, акушерство, косметология и т. д.).

Что проверяется на этапе лицензирования

1. Помещения. Соответствие санитарным требованиям, заключение Роспотребнадзора (СЭЗ), соответствие нормам по площади, вентиляции, водоснабжению.
2. Оборудование. Зарегистрированные в Росздравнадзоре медицинские изделия, действующие свидетельства о поверке, договоры на техническое обслуживание.
3. Персонал. Наличие действующих сертификатов или свидетельств об аккредитации специалистов, соответствие квалификационным требованиям занимаемым должностям, наличие заключенных трудовых договоров.
4. Внутренняя документация. Утвержденные порядки оказания медицинской помощи, стандарты, локальные акты, должностные инструкции.
5. Договоры. На дезинфекцию, дератизацию, вывоз медицинских отходов, техническое обслуживание оборудования.

Порядок подачи заявления

С 1 марта 2026 года заявление подается следующим образом:

1. Сформировать пакет документов в электронном виде.
2. Подписать заявление и каждый документ усиленной квалифицированной электронной подписью.
3. Подать через личный кабинет на Госуслугах.
4. Оплатить госпошлину (7 500 руб. за выдачу лицензии).
5. Дождаться оценки соответствия Росздравнадзором (документарной или с выездом) — до 45 рабочих дней.
6. Получить решение в личном кабинете.

Переоформление лицензии

Переоформление обязательно при:

• изменении наименования или адреса юридического лица;
• открытии нового места осуществления деятельности;
• добавлении новых видов медицинской деятельности;
• реорганизации (присоединение, преобразование).

Работа без переоформления — это работа без лицензии с учетом новых обстоятельств. Штрафы и приостановка деятельности наступают так же, как и при работе без лицензии в принципе.

Грубые нарушения лицензионных требований

К грубым нарушениям, которые могут повлечь за собой приостановку деятельности или аннулирование лицензии, относятся:

• работа в помещении без санитарно-эпидемиологического заключения;
• использование незарегистрированных медицинских изделий;
• отсутствие у врачей действующих сертификатов или аккредитации;
• работа специалистов не по полученной квалификации;
• отсутствие порядков оказания помощи и стандартов;
• работа с истекшим сроком технического обслуживания оборудования;
• грубые нарушения при обращении с медицинскими отходами;
• осуществление работ или услуг, не указанных в лицензии.

Кто проверяет частные клиники и что именно проверяет

В отличие от большинства коммерческих предприятий, частная клиника находится под надзором сразу нескольких ведомств. Каждое смотрит свой блок вопросов.

Росздравнадзор — лицензионные требования, качество и безопасность медицинской деятельности, соблюдение прав пациентов, оборот лекарственных средств и медицинских изделий.

Роспотребнадзор — санитарно-эпидемиологические требования, защита прав пациента как потребителя, прейскуранты, договоры на платные услуги.

Прокуратура — проверки по обращениям граждан, надзор за соблюдением законности в целом.
Территориальный ФОМС — для клиник, работающих в системе ОМС: качество медицинской помощи, обоснованность расходования средств, ведение реестров.

ФНС — налоги и налоговая отчётность.

Социальный фонд России — с 2023 года активно проверяет начисление специальных социальных выплат медработникам.

Трудовая инспекция — соблюдение трудового законодательства.

Роскомнадзор — обработка персональных данных пациентов (152-ФЗ).

Это означает: работа клиники должна одновременно соответствовать всем перечисленным блокам требований. Локальный аудит «по одному фронту» не работает — нужна комплексная правовая инфраструктура.

Проверки Росздравнадзора: профилактический визит, контрольная закупка, мониторинг ЕГИСЗ

С учетом моратория на плановые проверки в 2024–2026 годах Росздравнадзор адаптировал свои инструменты — теперь проверки проводятся по-другому, но не менее активно.

Профилактический визит

С 2024 года это уже не «дружеское» мероприятие, как задумывалось изначально, а полноценная выездная проверка.

Особенности:

• проводится в течение 1 рабочего дня (может быть продлен до 3 дней при необходимости проведения инструментальных обследований);
• план визитов публикуется на сайте Росздравнадзора по регионам;
• ограничения моратория на профилактический визит не распространяются;
• по результатам выдаются предостережения, которые становятся основанием для последующей выездной проверки.

Перед выездом инспекторы проводят дистанционные мероприятия — анализируют данные ЕГИСЗ, ФРМР (Федерального регистра медицинских работников) и ФРМО (Федерального регистра медицинских организаций).

Контрольная закупка

Этот инструмент особенно актуален для частной медицины — там, где есть платные приемы.

Как это происходит:

1. Сотрудник Росздравнадзора записывается на платный приём под видом пациента.
2. Фиксирует весь процесс: запись, оформление договора, информирование, получение услуги, выдачу документов.
3. По результатам составляется акт.

Что фиксируется:

• соответствие наименования услуг в прайсе утверждённой Минздравом Номенклатуре медицинских услуг;
• наличие и корректность договора на платные услуги;
• получение информированного добровольного согласия;
• предоставление полной информации о платной услуге, её цене, противопоказаниях, ожидаемых результатах;
• выдача документов после оказания услуги (договор, чек, выписка).

Документарная проверка через ЕГИСЗ

С 2022 года часть лицензионных требований проверяется по данным ЕГИСЗ без выезда на объект (Постановление Правительства от 09.02.2022 № 140).
По данным федеральных реестров проверяются:

• оснащение медицинским оборудованием;
• наличие медработников и их квалификация.

Это означает, что если данные в ФРМО или ФРМР некорректны или не актуализированы, клиника получает предупреждение или штраф автоматически, без выезда инспектора.

Внеплановые проверки по жалобам пациентов

Самый распространенный повод для проверки — жалоба пациента в Росздравнадзор. Проверка назначается, если установлена непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда здоровью граждан или такой вред уже причинен.

Также основанием для внеплановой проверки служат:

• увеличение более чем на 10% случаев расхождения клинического диагноза с диагнозом по результатам патолого-анатомических исследований;
• увеличение более чем на 10% числа экспертиз качества в системе ОМС с выявленными нарушениями;
• сообщения СМИ о нарушениях.

Что проверяет инспектор Росздравнадзора

Лицензионные требования:

• наличие и срок действия лицензии;
• соответствие фактически оказываемых услуг тем, что указаны в лицензии;
• наличие и сроки действия сертификатов/аккредитации специалистов;
• состояние оборудования и его обслуживания;
• соответствие помещений требованиям.

Соблюдение прав пациентов:

• информированное добровольное согласие на каждое медицинское вмешательство;
• предоставление пациенту полной информации о состоянии здоровья;
• соблюдение врачебной тайны;
• порядок оказания медицинской помощи и стандарты лечения.

Оборот лекарственных средств и медицинских изделий:

• зарегистрированы ли используемые препараты и изделия;
• условия хранения;
• ведение учёта.

Платные услуги:

• соответствие прайса Номенклатуре медицинских услуг Минздрава;
• наличие правильно оформленных договоров на платные услуги;
• выдача чеков и закрывающих документов.

Проверки Роспотребнадзора: что проверяют и какие штрафы предусмотрены

Роспотребнадзор — второе ведомство, регулярно посещающее клиники.

Что проверяется

Санитарно-эпидемиологические требования:

• соответствие помещения санитарным нормам (по площади, освещённости, вентиляции, водоснабжению);
• соблюдение режима дезинфекции и стерилизации;
• наличие и ведение журналов учёта уборок, генеральных уборок, кварцевания;
• хранение и обработка медицинских отходов (классов А, Б, В, Г);
• наличие средств индивидуальной защиты, аптечек для аварийных ситуаций;
• соблюдение персоналом гигиены рук.

Документация по сотрудникам:

• результаты медицинских осмотров (предварительных и периодических);
• сведения о вакцинации;
• сертификаты или свидетельства об аккредитации.

Защита прав пациентов как потребителей:

• содержание договоров на оказание платных услуг (наличие условий, ущемляющих права потребителя);
• информирование пациентов о ценах, сроках, исполнителях, противопоказаниях;
• порядок возврата средств.

Штрафы

за нарушение санитарного законодательства по основным составам:

• ст. 6.3 КоАП РФ — нарушение санитарных правил: для юридических лиц — от 10 000 до 20 000 рублей, при повторном нарушении или причинении вреда — до 1 000 000 рублей. с возможностью приостановления деятельности на срок до 90 суток.
• ст. 14.8 КоАП РФ — нарушение прав потребителей (информирование, договоры): для юридических лиц от 5 000 до 20 000 руб.
• ст. 14.4 КоАП РФ — продажа товаров (оказание услуг) ненадлежащего качества: до 50 000 руб.

Для должностных лиц штрафы ниже — обычно от 5 000 до 50 000 рублей, но при систематических нарушениях возможна дисквалификация.

Топ нарушений 2026 года по предписаниям и протоколам {#нарушения}

Согласно мониторингу контрольно-надзорных мероприятий за январь–февраль 2026 года, опубликованному на сайте Генеральной прокуратуры РФ, наиболее частые нарушения в частных клиниках следующие.

1. Несвоевременное обновление данных в ЕГИСЗ
Самое массовое нарушение, выявляемое без выезда на объект. Клиники не обновляют данные в Федеральном реестре медицинских работников (ФРМР) и Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) — после увольнения или приема на работу сотрудников, замены оборудования, смены адреса.
В 2024 году было выявлено 9,9 тыс. таких нарушений в отношении негосударственных медицинских учреждений. Размер штрафов — до 200 000 рублей на юридическое лицо.

2. Несоответствие прайса Номенклатуре медицинских услуг
Клиники используют «свои» названия услуг для маркетинга — «комплексная диагностика», «программа здоровья», «осмотр у косметолога». Если эти названия не соответствуют утвержденной приказом Минздрава Номенклатуре, это нарушение, которое фиксируется в ходе контрольной закупки.

3. Дефекты информированного добровольного согласия
Универсальное согласие «на все» уже не работает. Требуется подробное согласие на конкретное медицинское вмешательство с указанием:

• сути процедуры;
• возможных рисков и осложнений;
• альтернативных методов;
• последствий отказа.

Особенно критично для хирургических операций, инъекционной косметологии, стоматологических вмешательств, эндоскопии.

4. Ошибки в медицинской документации
Использование старых форм справок, некорректное оформление электронных медицинских карт, отсутствие подписей пациента и врача, расхождения в данных. Штрафы до 500 000 руб.
Реальный случай: клиника в Казани использовала форму справки 070/у образца до 2025 года и получила штраф.

5. Ущемление прав потребителя в договоре на оказание платных услуг
Типичные «токсичные» формулировки в договорах:

• односторонний отказ от возврата при отказе пациента от услуги;
• ограничение ответственности клиники без оснований;
• условие о предоплате без права возврата;
• произвольное изменение цены в одностороннем порядке.

Каждое из этих условий — это статья 14.8 КоАП РФ при проверке Роспотребнадзора.

6. Нарушение правил рекламы медицинских услуг
Реклама медицинских услуг должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости консультации специалиста. На сайтах клиник это предупреждение часто отсутствует или представлено в нечитаемом формате (мелким шрифтом, неконтрастным цветом).

7. Нарушения при обращении с медицинскими отходами
Отсутствие договора на вывоз отходов классов Б и В, неправильное хранение, отсутствие журналов учета. Это блок Роспотребнадзора.

8. Нарушения при обработке персональных данных
С 2025 года Роскомнадзор резко активизировал проверки клиник. Типичные нарушения:

• отсутствие согласий на обработку медицинских персональных данных (отдельно — согласие на обработку специальной категории);
• передача данных третьим лицам (страховым, лабораториям) без правовых оснований;
• использование иностранных сервисов для хранения данных пациентов (нарушение требования локализации);
• отсутствие политики конфиденциальности на сайте.

Штрафы по 152-ФЗ резко выросли — до 18 млн рублей за повторное нарушение.

9. Работа врача не по профилю аккредитации
Косметолог делает уколы препаратами, не указанными в его сертификате. Терапевт ведет прием по специальности, по которой у него нет действующего свидетельства. Это и нарушение лицензионных требований, и потенциальное основание для возбуждения уголовного дела в случае причинения вреда пациенту.

10. Нарушения при оказании платных услуг при наличии возможности получить помощь по ОМС
Пациент имеет право на бесплатную помощь в рамках программы ОМС. Если клиника, работающая в системе ОМС, оказала платную услугу при наличии возможности оказать ее бесплатно, это является самостоятельным нарушением, которое влечет за собой возврат средств пациенту и штраф.

Жалобы пациентов: алгоритм работы, снижающий риски

Жалобы — главная причина всех серьезных проблем в клинике. От того, как будет рассмотрена первая жалоба, зависит, останется ли вопрос на уровне переговоров с пациентом или перерастет в проверку Росздравнадзора, иск в суд или уголовное дело.

Куда может пожаловаться пациент

• руководству самой клиники (главному врачу, директору);
• в Росздравнадзор (через сайт или письменно);
• в Роспотребнадзор;
• в прокуратуру;
• в Министерство здравоохранения региона;
• в страховую медицинскую организацию (для застрахованных по ОМС/ДМС);
• в суд с иском о защите прав потребителя или возмещении вреда;
• в правоохранительные органы (МВД, СК) при подозрении на причинение вреда здоровью.

Современный пациент часто пишет во все эти инстанции одновременно, а также публикует отзывы в интернете.

Алгоритм работы с жалобой внутри клиники

Этап 1. Первичная регистрация (в день поступления). Жалоба регистрируется в журнале с указанием даты, ФИО пациента, сути претензии и ответственного за обработку.

Этап 2. Назначение ответственного. Зам. главврача по лечебной работе или специально назначенное лицо. Не сам врач, на которого пожаловались, — это конфликт интересов.

Этап 3. Сбор материалов (1–3 дня). Изучение медицинской карты, опрос врача, проверка соблюдения порядков и стандартов. Подготовка справки для руководителя.

Этап 4. Заседание врачебной комиссии (3–7 дней). При наличии серьезных претензий (причинение вреда здоровью, существенные дефекты лечения) собирается врачебная комиссия с оформлением протокола.

Этап 5. Подготовка ответа (10–30 дней). Письменный ответ пациенту по существу всех вопросов. Срок — не более 30 дней с момента получения жалобы (согласно 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан»).

Этап 6. Корректирующие действия. Если претензия обоснованна, пациенту выплачивается компенсация, проводится дополнительное обследование, повторная процедура или частичный возврат средств. Зачастую на этом этапе вопрос решается на уровне клиники.

Этап 7. Разбор ситуации для персонала. Каждый случай — повод для обучения. Если ошибка системная (например, в скриптах администратора), корректируются процессы.

Чего делать не стоит

Игнорировать. Молчание пациента воспринимается как пренебрежение, и он обращается в Росздравнадзор.

Эмоционально спорить. Любая переписка может быть использована против клиники в суде.

Отказывать в выдаче медицинской карты. Пациент имеет право на копию своей медицинской документации (ст. 22 323-ФЗ). Отказ — это самостоятельное нарушение.

Угрожать пациенту судебным иском. Это возможно только в редких случаях явного потребительского экстремизма и требует юридического сопровождения.

Удалять или редактировать медицинскую карту. Это уголовно наказуемое деяние (фальсификация документов). Все изменения в электронной карте автоматически фиксируются с указанием даты и автора.

Что написать в ответе пациенту

Хороший ответ:

1. Кратко излагает суть претензии (в том виде, в каком ее понял ответственный сотрудник).
2. Содержит результаты внутренней проверки с фактами.
3. Четко отвечает по каждому пункту жалобы.
4. Предлагает конкретные шаги по урегулированию.
5. Указывает на возможность обращения в надзорные органы.

Перед отправкой ответа полезно согласовать его с медицинским юристом, особенно если есть риск судебного разбирательства.
Правовое сопровождение конфликтов с пациентами — отдельная компетенция. Юристы «Леганта Групп» сопровождают жалобы на всех этапах — от первого обращения до окончательного урегулирования. → [Заказать сопровождение]

Уголовные риски для руководителя клиники: ст. 238, 109, 124 УК РФ

Об этом часто забывают владельцы клиник — до тех пор, пока не столкнутся с последствиями.

Ст. 238 УК РФ «Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности»

Самый распространенный состав преступления в отношении руководителей частных клиник. Применяется, когда оказанная услуга создавала угрозу здоровью или причиняла вред здоровью.
Особенно опасны следующие направления:

• инъекционная косметология (особенно ботокс, филлеры, мезотерапия);
• пластическая хирургия;
• эндоскопия и оперативные вмешательства;
• стоматологические операции;
• работа без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

Санкции:

• по ч. 1 — штраф до 300 000 руб. или лишение свободы до 2 лет;
• по ч. 2 (причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека) — лишение свободы до 6 лет;
• по ч. 3 (смерть двух и более лиц) — лишение свободы до 10 лет.

Ст. 109 УК РФ «Причинение смерти по неосторожности»

Часть 2 — «причинение смерти вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей». Применяется непосредственно к врачу.
Наказание — лишение свободы до 3 лет с лишением права заниматься медицинской деятельностью на срок до 3 лет.

Ст. 124 УК РФ «Неоказание помощи больному»

Применяется в случаях, когда медицинская помощь не была оказана без уважительных причин и это повлекло за собой вред здоровью или смерть. Касается как частных, так и государственных клиник.

Ст. 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности»

Применяется при работе без лицензии. Если деятельность повлекла причинение вреда здоровью — лишение свободы до 5 лет.

Что снижает уголовные риски для руководителя

1. Корректное лицензирование и работа строго в рамках лицензии. Любое расширение услуг — только после переоформления лицензии.
2. Соблюдение порядков и стандартов оказания помощи. В случае инцидента проверяется именно соответствие действий врача утверждённому порядку.
3. Качественное информированное согласие. Если пациент в письменном виде уведомлён о рисках и подписал согласие — это сильный аргумент защиты.
4. Ведение медицинской документации в соответствии с требованиями. Записи в карте — основной источник доказательств.
5. Контроль квалификации специалистов. Действующие сертификаты или аккредитации каждого врача, обучение по профилю.
6. Налаженная работа с жалобами. Закрытие конфликтов на досудебном уровне предотвращает уголовные дела.
7. Страхование профессиональной ответственности. Не защищает от уголовной ответственности, но покрывает гражданско-правовые требования пациентов.

Что делать прямо сейчас

Частная клиника в 2026 году работает в условиях высоких регуляторных рисков. Один обоснованный штраф от Росздравнадзора, одна жалоба пациента в прокуратуру, одна проверка с нарушениями могут стоить миллионов рублей, а в худшем случае — привести к приостановке деятельности на 90 суток. Без правовой инфраструктуры и регулярного аудита это лишь вопрос времени.

«Леганта Групп» специализируется на юридическом сопровождении частных клиник по всей России. Мы:

• проводим правовой аудит готовности клиники к проверкам;
• готовим и сопровождаем получение, переоформление, расширение медицинских лицензий;
• разрабатываем индивидуальные комплекты документации (договоры, согласия, политики, должностные инструкции, порядки оказания помощи);
• сопровождаем проверки Росздравнадзора, Роспотребнадзора, прокуратуры и других ведомств;
• ведём жалобы пациентов на досудебном этапе и в суде;
• защищаем руководителей и врачей по уголовным делам по ст. 238, 109, 124, 235 УК РФ;
• настраиваем работу с персональными данными по 152-ФЗ.

Бесплатная консультация медицинского юриста — 30 минут с экспертом по правовым рискам клиник.
[Записаться на консультацию] | [Позвонить: +7 (XXX) XXX-XX-XX] | [Написать в WhatsApp]


Статья носит информационный характер и не заменяет индивидуальной юридической консультации. По состоянию на май 2026 года.
Источники: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, Постановление Правительства РФ от 17.02.2026 № 152, материалы официального сайта Росздравнадзора, мониторинг контрольно-надзорных мероприятий Генеральной прокуратуры РФ за 2026 год.